運営法人向けの情報

　厚生労働省は、誤接続防止を目的とした経腸栄養分野の新しい規格の注射器等医療機器の導入に際しての注意点に関して、各都道府県あて事務連絡を発出しました。
これは、新規格製品と既存規格製品との間で非嵌合が生じることから、医療事故防止のために切替え期間等の取扱いを定めたものです。
厚生労働省から周知依頼がありましたのでお知らせします。

• 本協会等宛通知文書（平成30年3月16日付）【PDF 63KB】
• （別添） 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて【PDF 213KB】
• 厚生労働省「相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」（平成29年10月4日付け医政総発1004第1号、薬生薬審発1004第1号、薬生機審発1004第1号、薬生安発1004第1号厚生労働省医政局総務課長、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、同医療機器審査管理課長、同医薬安全対策課長連名通知）【PDF 880KB】